

我们严格执行China GMP/ISO13485:2003/ISO9001:2008法规及标准,目前我们正在计划通过ISO15378:2006认证。我们的全部产品已通过SFDA注册,部分的产品正在申请美国FDA注册。我们只使用通过美国FDA认证的原料。我们的产品符合RoHS、 WEEE和REACH的要求,符合YYB的相关标准。
我们拥有现代化的实验室,拥有恒温恒湿箱、生化培养箱、100级超净工作台、尘埃粒子计数器、风速测试仪、分光光度计、高温老化焗炉、扭力测试仪、高精度电子力度计、高精度自动剂量检测机等一流硬件,实验室具备有对环境的微生物限度检测、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、压缩空气、水质、风速等的检测。具备对产品的微生物限度、溶出物、不挥发物、紫外吸收度、常规力度、加速老化试验等理化项目的检测。
我们拥有着专业的研发设计团队,在产品的设计过程中,开发部、质管部、PIE部、模具部、销售部等都会共同参与,我们采用IQ/OQ/PQ、DFMEA、PFMEA,确保我们产品设计及制程的稳定性和一致性。我们的每个产品,都有一套完整的QA Plan、QC Plan、作业指引、检验指引,确保我们产品品质的符合性。我们有着一套完善的追溯程序,确保我们在发生任何问题的时候,都能够第一时间找出问题源并解决问题。
我们有一套完善的培训制度,能够确保我们的每一位员工都能够充分理解我们的每一种要求。
在博纳,我们遵循“品质第一,顾客至上;持续改进,精益求精”的理念。我们会与客户共同发展,成为客户最优质的合作伙伴。